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西林瓶是常用的用于保存藥物的玻璃瓶,確保西林瓶的密封性能,對于確保藥效不流失,有著非常重要的意義。西林瓶主要用于疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶真空檢漏儀是常見的用于檢測西林瓶密封特性的設備,下面從檢測方法、應用范圍等多方面詳細介紹,希望能對質(zhì)檢機構(gòu)提供有效參考。
真空衰減測試系統(tǒng)由一個真空源和壓力傳感器組成。真空源用于在測試周期開始時在測試腔內(nèi)建立所需的真空,而一只壓力傳感器(絕壓或表壓)或與另一只壓差傳感器結(jié)合,前者用來監(jiān)測真空度,后者用來監(jiān)測在測試周期內(nèi)壓力隨時間的變化。
預期使用較高目標真空度(如+1mbar 或不到+1mbar)的測試系統(tǒng),宜設計成較高的目標壓力測量精度和最小的系統(tǒng)泄漏,氣體外泄可能影響測試中測量信噪比。
西林瓶真空檢漏儀符合多項國家和國際標準:YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準。
以上所述內(nèi)容就是關(guān)于西林瓶真空檢漏儀的詳細介紹,如果您想了解更多內(nèi)容,可隨時聯(lián)系我們。
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