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易折式聚丙烯組合蓋測試注藥點密封性的具體方法

時間:2018/1/24閱讀:877
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由于易折式聚丙烯組合蓋為近兩年研發成功的醫藥新秀,因此包括“國家藥典”在內的相關標準均無對此產品的正式標準。目前,該產品的檢測標準來源于擁有其發明的企業標準。在企業標準中,對易折式聚丙烯組合蓋的檢測項目具有如下明確的規定。

 

注藥點密封性檢測

1、測試意義

 

    易折式聚丙烯組合蓋由易折式外蓋、內蓋、墊片三部分組成,有一定醫學常識的人都知道,醫護人員在為病患輸液時要在墊片處用注射針加藥,即對墊片進行穿刺。為了確保穿刺后的易折式聚丙烯組合蓋不會發生藥業滲透等情況,十分有必要對其進行密封性測試。

 

2、測試儀器

 

由濟南賽成研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”進行標準測試。該儀器通過特殊定制的夾具,升級原有的儀器設備,從而可以實現對注藥點密封性的測試,且由于該儀器核心元器件全部進口國外品牌,性能經久耐用,因此zui大程度保證了密封性測試的準確性。

 

2、測試方法

 

    (1)取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

 

    (2)在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。

 

    (3)使用同一注射針(外徑0.8mm)在組合蓋墊片穿刺區域的不同點垂直穿刺三次,拔出注射針后,將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間,施加20KPa的壓力,維持15s,插入點不得有液體泄漏。

 

     更多關于易折式聚丙烯組合蓋檢測項目或檢測儀器的問題,歡迎直接致電濟南賽成科技作為一家集研發、制造、銷售、培訓、服務于一體的現代高新技術企業,濟南賽成始終致力于將更多先進、人性化的儀器*地輸送市場,創新技術行業,*全國。更可接受非標定制,購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗,確保所購儀器適用。

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