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國產標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征,經過技術鑒定,并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。
影響國產標準品的穩定因素
1.基質中的酶、細菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導致產品的變性,而且這些變化可因高溫和光照加速。
2.在保存過程中發生聚合反應等分子結構的變化,可使產品失活。
3.容器內壁的吸附作用和溶劑的蒸發可造成濃度的改變。
4.保存條件不適當也可以影響穩定性,如反復的凍融可降低免疫活性等。
國產標準品的保存方法
1。常溫保存:通常用于化學性質比較穩定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4度冷藏:用于常溫下不是很穩定的物質,保存于冰箱冷藏室。
3。-20度冷凍:用于化學性質不穩定,常溫下容易分解的物質。
4。-80度保存:一些具有生物活性的物質,需要保存于特定的-80度的冰箱。
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