制藥企業實驗室分析天平日常校驗操作規程

文件編碼：

文件名稱：分析天平的日常校驗操作規程 

編制人及日期：

審核人及日期：

專業批準人及日期：

終批準人及日期：

發放部門：質量檢驗中心 

生效日期：

發放范圍：檢驗一室、檢驗二室、檢驗三室、檢驗四室、原料室、儀器室、COS室、管理 室、各中控化驗室

1. 目的  建立一個分析天平日常校驗的操作規程。
2.   依據  中國藥典2010版二部、USP、JJG99-2006《砝碼檢定規程》。
3.   范圍  本規程適用于質量檢驗中心檢驗一室、檢驗二室、檢驗三室、檢驗四室、原料室、儀器室、COS室、管理室和各中控化驗室天平的日常校驗。
4. 4  職責   本崗位的操作者和復核者對實施本規程負責。
5. 5 規程
6. 開機前準備

5.1.1 確認分析天平日期在有效期內，否則此天平禁止使用。

5.1.2 確認標準砝碼校準日期在有效期內，否則此標準砝碼禁止使用。 

1. 檢查天平水平泡位置是否位于圓環中央，若不在中心，通過調整天平的地腳螺栓高度，使水平泡位于圓環中央。

 5.1.4用軟毛刷清潔稱量盤，確認稱量盤是干凈的。

5.2開機  接通電源，打開天平開關。（注意：電子天平在初次接通電源或長時間斷電之

后，應預熱30分鐘以上。）

 5.3電子天平的日常校驗

 5.3.1每次使用前執行一次。

    5.3.2執行電子天平的自校準程序。

5.3.3感量的校驗  稱量10mg標準砝碼，記下讀數。允差滿足10mg標準砝碼的允許誤差（見下表），即為合格。允差=稱量值－標準砝碼實際重量=稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

5.3.4稱量范圍的校驗  從標準砝碼中選取一個與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標準砝碼進行稱量，記下讀數。允差滿足該標準砝碼的允許誤差（見下表）。允差=稱量值－標準砝碼實際重量=稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

標準砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電子天平）

標準砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電子天平）

5.3.5標準砝碼校正值見標準砝碼校準證書。

5.3.6據實記錄，記錄本放在天平旁。

5.3.7每次放入被稱物稱重時，應將被稱物放在稱量盤的中央，然后關閉天平玻璃門，待顯示穩定時，讀取稱量值。

5.4電光分析天平的日常校驗

5.4.1每次使用前執行一次。

5.4.2感量的校驗  稱量10mg標準砝碼，記下讀數。允差滿足10mg標準砝碼的允許誤差（見下表），即為合格。允差=稱量值－標準砝碼實際重量=稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

5.4.3稱量范圍的校驗

從標準砝碼中選取一個與將要稱量的值接近、且覆蓋它的標準砝碼進行稱量，記下讀數。允差滿足該標準砝碼的允許誤差（見下表）。允差=稱量值－標準砝碼實際重量=稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

標準砝碼的允許誤差（適用精度為0.1mg的電光分析天平）

標準砝碼的允許誤差（適用精度為0.01mg的電光分析天平）

5.4.4標準砝碼的校正值見標準砝碼校準證書。

5.4.5據實記錄，記錄本放在天平旁。

5.4.6每次放入被稱物稱重時，應將被稱物放在稱量盤的中央，然后關閉天平玻璃門，待顯示穩定時，讀取稱量值。

5.5分析天平每年由國家認可的計量部門檢定一次，后，方可使用。 

5.6標準砝碼每年由國家認可的計量部門檢定一次，后，方可使用。標準砝碼的等級為F1等。 

5.7分析天平的校驗及使用登記書寫要求 

5.7.1水平儀的水泡位置：此處填寫為“中心”。

5.7.2零點：此處填寫為“0”。

5.7.3 感量校驗 

5.7.3.1感量校驗實測結果：此處據實填寫。

5.7.3.2 感量校驗誤差：稱量值－標準砝碼實際重量 = 稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

5.7.4標準砝碼 

5.7.4.1標準砝碼實測結果：此處據實填寫。

5.7.4.2標準砝碼誤差：稱量值－標準砝碼實際重量 = 稱量值－（標準砝碼標示值+校正值）。

制藥企業實驗室分析天平日常校驗操作規程