日韩毛片在线视频-日韩毛片在线影视-日韩美aaa特级毛片-日韩美a一级毛片-久久夜夜操妹子-久久夜夜肉肉热热日日

上海實潤實業有限公司
中級會員 | 第14年

15821569256

企業儀器校準常見問題詳解

時間:2025/4/15閱讀:303
分享:

企業儀器校準常見問題詳解

經常有企業來問關于校準的相關問題,故選出有代表性的問題與大家探討

01

Q: QC精密儀器,例如HPLC,每年企業做過儀器再確認合格后,還需要再請外部計量單位來做計量嗎?

GMP第九十一條規定,應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經過校準,所得出的數據準確、可靠。

那么校準到底由誰來執行呢?

先來看下校準的定義:在規定條件下,確定測量、記錄、控制儀器或系統的示值(尤指稱量)或實物量具所代表的量值,與對應的參照標準量值之間關系的一系列活動(GMP2010)。

簡單來說,校準就是測定值與標準值比較的過程。

對于HPLC來說,不屬于國家強制檢定的范疇。如果標準值可以進行量值溯源,即標準物質或標準計量器具有可追溯性,企業可以依據《液相色譜檢定規程》進行內部校準;也可以請外部計量單位進行外部校準。

對于上述問題,企業每年做過HPLC儀器再確認合格后,可以按照儀器的校準周期進行再確認之外的補充項目即可。

02

Q:針對實驗室控溫類設備,例如烘箱,馬弗爐,真空干燥箱,恒溫恒濕箱的計量周期有沒有法規要求?還是企業自己規定周期即可?


對于此類溫控設備,計量檢定規程或校準規范只給出建議的計量周期,企業可以結合設備的關鍵程度和使用頻率進行評估后制定企業內部的計量周期即可。

03

實驗室購買的玻璃容量器具已經是產高級了,還需要校準嗎?

GMP第九十一條規定,應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經過校準,所得出的數據準確、可靠。

GMP第二百二十三條(八)規定,應當對實驗室容量分析用玻璃儀器進行質量檢查。

如果企業用玻璃容量器具作為定量實驗使用,必須對玻璃容量器具進行校準。購買的高級附帶出廠合格證的玻璃容量器具同樣需要到廠后進行質量檢查和校準合格后使用。

04

穩定性試驗箱已經請外部計量單位進行校準合格,企業還需要進行再確認嗎?

外部計量單位校準的是溫控傳感器的精度,空載溫濕度分布連續6小時。但是這些校準結果不能保證企業實際的使用需求。企業還應該結合儀器的用途等進行評估后進行確認和定期的再確認。例如滿載的溫濕度分布至少連續監控72h。

企業儀器校準常見問題詳解

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 97青草| 国产你懂的在线观看 | 免费乱人伦 | 国内一卡2卡三卡四卡在线 国外欧美一区另类中文字幕 | 国产中文在线观看 | 91抖音成人| 性五月天 | 韩国理伦片a级在线观看 | 美国一级毛片免费看成人 | 婷婷免费高清视频在线观看 | 国产精品视频一区二区三区不卡 | 桃花岛亚洲精品tv自拍网站 | 天天干天天干天天天天天天爽 | 欧美人成在线观看 | 欧美三区在线观看 | 香蕉视频首页 | 亚洲欧美日韩国产精品26u | 免费一级国产大片 | 亚洲人成网站看在线播放 | 欧美最新一区二区三区四区 | 日本欧美一级二级三级不卡 | 亚洲欧美一区二区三区国产精品 | 一区二区国产在线观看 | 亚洲国产亚洲综合在线尤物 | 黄色a级毛片| 碰超在线 | 亚洲午夜精品久久久久久人妖 | 午夜高清免费在线观看 | 麒麟色欧美影院在线播放 | 美女视频很黄很暴黄是免费的 | 国产99视频精品免费观看7 | 120秒男女动态视频免费 | 黄色国产免费观看 | 91成人在线 | 欧美狠狠入鲁的视频极速 | 欧美日本亚洲国产一区二区 | 欧美青青| 国产精品一区二区三区免费视频 | 日韩在线天堂免费观看 | 一级毛片aa | 亚洲福利网站 |