邁浦特機械(四川)有限公司
藥品穩定性加速測試用高低溫一體機是專為制藥行業設計的高精度環境模擬設備支持 - 60℃至 + 250℃寬溫域精準控溫與 20%-98% RH 濕度調節,可模擬藥品在加速試驗(40℃/75% RH)、長期試驗(25℃/60% RH).馬(技術員企微):①⑨①⑧②②o④④⑦⑥
藥品穩定性加速測試用高低溫一體機是專為制藥行業設計的高精度環境模擬設備支持 - 60℃至 + 250℃寬溫域精準控溫與 20%-98% RH 濕度調節,可模擬藥品在加速試驗(40℃/75% RH)、長期試驗(25℃/60% RH)、光穩定性測試(4500±500Lux)等場景下的穩定性表現。設備采用雙壓縮機復疊制冷技術與智能 PID 算法,實現 ±0.1℃溫度波動、±2% RH 濕度均勻性,配合 16 位高速數據采集系統,廣泛應用于新藥研發、生產質量控制及藥品全生命周期穩定性評估。
加速穩定性測試:在 40℃/75% RH 條件下預測藥品保質期,將傳統 6 個月測試周期縮短至 3 個月。
處方優化:通過溫濕度梯度試驗(如 25℃/60% RH vs 30℃/65% RH)篩選輔料配比,提升藥品熱穩定性。
實時放行測試(RTRT):集成近紅外光譜儀,實現溫濕度 - 成分變化的實時關聯分析,減少離線檢測時間。
包裝驗證:模擬藥品在不同包裝材料(如鋁箔、HDPE 瓶)中的透濕性,優化防潮設計。
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