北京多晶電子科技有限公司
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更新時間：2024-12-01 09:37:38瀏覽次數(shù)：53次
聯(lián)系我時，請告知來自 儀表網(wǎng)描述：創(chuàng)新的維薩拉 K?PATENTS® Pharma 緊湊型折光儀 PR-43-PC 系統(tǒng)由緊湊型折光儀和圖形用戶界面組成。制藥折光儀 PR-43-PC 旨在滿足制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括 PAT、GM...
PR-43-PC 的測量范圍為 0 至 100 濃度或白利糖度，并提供與實(shí)時過程控制的溫度補(bǔ)償濃度值成比例的以太網(wǎng)或 4–20 mA 輸出信號。用戶可以選擇堅固耐用的多通道工業(yè)計算機(jī)或緊湊輕巧的用戶界面。PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器。主頁允許通過以太網(wǎng)連接配置、監(jiān)控、驗(yàn)證和診斷折光儀。每個 PR-43-PC 折光儀還產(chǎn)生一個 mA 輸出信號用于控制目的。PR-43-PC 折光儀無需重新校準(zhǔn)或定期維護(hù)。此外，可以使用標(biāo)準(zhǔn)折射率液體和內(nèi)置驗(yàn)證程序驗(yàn)證每個折光儀的校準(zhǔn)。
驗(yàn)證通常包括系統(tǒng)和設(shè)備的鑒定。這是良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 和其他監(jiān)管要求的要求。維薩拉提供驗(yàn)證程序和設(shè)備，幫助用戶證明折光儀適合其功能。其中包括一個可選的實(shí)驗(yàn)室測試比色皿，用于在實(shí)驗(yàn)室中輕松離線測試藥物樣品。
每個折光儀的通用校準(zhǔn)：所有折光儀都可以自由互換。
全折射率 (nD) 1.3200 – 1.5300 測量范圍，對應(yīng)于 0-100 白利糖度
衛(wèi)生 3-A 和 EHEDG 認(rèn)證可滿足的衛(wèi)生要求。
可承受 CIP 和 SIP 工藝以及設(shè)施的清潔和沖洗。
全數(shù)字系統(tǒng)：顆粒和氣泡不影響操作或精度。
獲得的 CORE-optics：無漂移、無重新校準(zhǔn)、無機(jī)械調(diào)整。
PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器。主頁允許通過以太網(wǎng)連接配置、監(jiān)控、驗(yàn)證和診斷折光儀。
在折光儀中使用 Teflon® 和陶瓷進(jìn)行有效的傳熱和隔離，即使在較高的過程溫度（ 130 °C/266 °F）下也能安全運(yùn)行。
通過內(nèi)置 Pt1000 和自動溫度補(bǔ)償進(jìn)行快速過程溫度測量。
在用戶自己的質(zhì)量保證系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)折光率液體中輕松進(jìn)行現(xiàn)場儀器驗(yàn)證。
制藥合規(guī)維薩拉 K-PATENTS Pharma 緊湊型折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)的電子數(shù)據(jù)采集和存儲技術(shù)。使用的材料為制藥級，包括具有可追溯性文件和控制的產(chǎn)品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4μm（15μ 英寸）的電拋光飾面，以及經(jīng)過材料生物相容性和毒理學(xué)安全性測試的 USP VI 級彈性體。衛(wèi)生 3-A 和 EHEDG 認(rèn)證。
可擴(kuò)展的解決方案該系統(tǒng)可以從早期的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模測試階段擴(kuò)展到全面的過程生產(chǎn)。
內(nèi)置儀器驗(yàn)證PR-43-PC 折光儀具有內(nèi)置功能，可以配置、監(jiān)控、驗(yàn)證和診斷折光儀。PR-43-PC 折光儀無需重新校準(zhǔn)或定期維護(hù)。每個折光儀的校準(zhǔn)都可以使用經(jīng)過認(rèn)證和 NIST 可追溯的折光率液體和內(nèi)置驗(yàn)證程序進(jìn)行驗(yàn)證。
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