注射針針尖刺穿力測試儀
留置針針尖刺穿力測試儀/注射針針尖刺穿度測試儀/ 一次性無菌注射針醫用注射針針尖刺穿力測試儀中文菜單顯示。公稱規格、管壁、測試、試驗次數、加壓、上行、下行、時間、標定。機載打印測試數據，實時顯示刺穿力和峰值力數據，可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。
醫用注射針針尖刺穿力測試儀產品簡介：
采用5.7英寸彩色液晶屏觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、管壁、測試、試驗次數、加壓、上行、下行、時間、標定。機載打印測試數據，實時顯示刺穿力和峰值力數據，可顯示zui大刺穿力及F0~F4五種峰值力。
醫用注射針針尖刺穿力測試儀技術參數：
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱規格： 0.2~1.6mm；
測試范圍： 0~2N，精度：±0.01N ；
測試速度：100mm/min；
模擬皮膚：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001標準；
打印方式：每次可打印測試數據及平均刺穿力和偏差值
醫用注射針針尖刺穿力測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。實時顯示刺穿力和峰值力數據，可顯示大刺穿力及F五種峰值力。
公稱規格：0.3～1.2mm;
測試范圍：0.10～5.00N、精度：±0.01N；
移動速度：100mm/min;
（贈送）模擬皮膚：聚氨酯膜材料，符合GB15811標準；
打印方式：每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均撓度值和偏差值。
凈重：11kg 外形尺寸：400×290×240（mm）
注射針的針尖應鋒利，其大值應符合表4的規定。
表4 刺穿力
規格，mm | 刺穿力，N |
| 規格，mm | 刺穿力，N |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
原理
用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。
模擬皮膚材料
材料：聚氨酯膜；
厚度：0.35mm±0.05mm；
硬度：邵氏A85±10；
暴露面積：（加固后）等于?10mm。
刺穿力測試程序
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；
將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心。
將移動速度設定為100mm/min.
開動測試裝置。
在膜上穿刺過程中，同時測得大鋒利值或記錄力/位移圖。
符合性評價
將所得的力/位移圖中的大峰值與要求規定值比較，當大峰值小于等于規定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
1范圍
本標準規定了公稱外徑為0. 3 mm到1. 2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類 與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝和標志等。本標準適用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。
2引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均 為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準新版本的可能性。GB/T 1962. 1—2001注射器、注射針和其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分:通用要求 （idt ISO 594-1:1986）GB/T 1962. 2—2001注射器、注射針和其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(idt ISO 594-2：1998)
