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口服液體藥用塑料瓶檢測密封性的方法有哪些

時間:2025/1/2閱讀:420
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口服液體藥用塑料瓶在藥包材中具有保障藥品質量、提升藥品安全性、降低生產成本、滿足多樣化需求以及符合環保趨勢等多重重要性。因此,在藥品包裝領域,口服液體藥用塑料瓶得到了廣泛的應用和認可。其密封性也是重要之一。


一、口服液體藥用塑料瓶檢測密封性的方法主要包括以下幾種:

抽真空測試法

操作步驟:

取適當數量的塑料瓶,分別在瓶內裝入適量的玻璃珠。

用測力扳手或扭矩儀將瓶蓋旋緊,確保瓶口與瓶蓋配合適宜,不得滑牙。將裝有玻璃珠并旋緊瓶蓋的藥用塑料瓶置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒。抽真空至一定的真空度(如27kPa),并維持一段時間(如2分鐘)。觀察瓶內是否有進水或冒泡現象。

判定標準

瓶內不得有進水或冒泡現象,否則判定為密封性不合格。

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壓力衰減測試法

操作步驟(該方法步驟可能因設備而異,以下為一般步驟):

將藥用塑料瓶置于測試腔內,并密封測試腔。

向測試腔內充入一定壓力的氣體(如壓縮空氣)。監測測試腔內氣體壓力的變化情況。

判定標準:

在設定的時間內,測試腔內氣體壓力應保持相對穩定,若壓力明顯下降,則判定為密封性不合格。

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綜上所述,口服液體藥用塑料瓶的密封性檢測方法有多種,企業可以根據實際情況選擇合適的測試方法和判定標準來確保產品的密封性能符合要求。


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