浙江納德科學儀器有限公司
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閱讀：27發布時間：2024-12-1
疫苗應當按照經核準的生產工藝和質量控制標準進行生產和檢驗，生產全過程應當符合藥品生產質量管理規范的要求。疫苗上市許可持有人應當按照規定對疫苗生產全過程和疫苗質量進行審核、檢驗。
疫苗通常需要很長時間才能開發出來并獲得市場批準，作為預防性藥物定價和資金方面的外部壓力很重要，如何降低每劑的成本，同時提高生產過程中的產量？
細胞株菌株和培養基的選擇是相關的初始因素，也是許多優化起點。一旦選擇了細胞或菌株，所有的工藝參數，如營養成分、pH值、補料速率、溫度等都需要優化。可監測不同參數變化影響的平行生物反應器系統是優化工藝條件的有效工具。在大規模疫苗生產中實現細胞高密度培養、提高單位制品的表達產量、簡化生產工藝、降低生產成本、保證大規模生產疫苗質量都有著極為重要的作用。在過程分析技術（PAT）倡議的框架內，這些過程參數隨著持續的數據分析得到改進，實驗設計（DoE）軟件工具在加速過程開發方面也發揮著重要作用。
優納特提供創新的技術和的品質：
1.優納特設備和服務符合國家政策法規，滿足藥品研發、生產對于性能和質量等的應用需求。
2.性能參數符合國家、行業、企業標準，具有明顯技術優勢。
3.具有完整、符合國家標準、能指導研究和生產的技術文件（說明書、標準操作規程、ISO、質量、氣密性、特定批次及移液器證書）。
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優納特樣品管理系統提供了市場上可擴展性和綜合性的產品組合之一，用于從研發實驗室到中試和生產設施的無縫放大。過程控制的軟件平臺足夠靈活，可以與第三方分析儀器相結合，如拉曼技術、細胞計數儀或質譜儀。
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