浙江納德科學儀器有限公司
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閱讀：27發布時間：2024-12-1
從事疫苗生產活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外，還應當具備下列條件：
（一）具備適度規模和足夠的產能儲備；
（二）具有保證生物安全的制度和設施、設備；
疫苗研制、生產、檢驗等使用的菌毒株和細胞株，應當明確歷史、生物學特征、代次，建立詳細檔案，保證來源合法、清晰、可追溯；來源不明的，不得使用。
樣品標簽是確保樣本來源清晰可追溯的重要保證。但現實中，總會在冰箱中發現一些沒有貼標或標簽模糊的樣品管。
藥品管理法中對設備的驗證提出了專門的要求，如設備應有明顯的狀態標志，并定期進行維修、保養和驗證。對設備在選型、安裝、運行及性能等各個方面都有要求，驗證文件歸檔保存，便于查看。
納特矩陣式物聯管理系統（實驗室樣品管理系統）可通過軟件智能化對實驗室標準品物質、常用試劑、標準菌株、樣品等實驗室物資進行管理，其原理是利用了大數據通過自定義圖形化存儲方式，掌控物品的存入、取出、統計、定位等信息，實現數據 “來源可查"、“去向可追"、“責任到人"、“實時監控"的管理目標，幫助每個實驗室更安全、高效地管理樣品。
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