自動分析和總結方法驗證數據
整理驗證報告
通過電子數據審核提高安全性,確保符合21 CFR Part 11的要求
分析方法時常需要優化,以提高實驗數據的精密度、準確度和可靠性。但21 CFR Part 11法規要求對分析方法進行的任何變更,都必須進行重新驗證,以確保分析方法可以達到預期要求,滿足標準規定。方法驗證是眾多實驗室在尋求獲得國家和認證時的一個關鍵步驟。通常的人工操作進行方法驗證耗時且容易出現錯誤,而適用于 NexION ICP-MS的Syngistix ES軟件的自動方法驗證應用模塊通過組織工作流程涉及,規避傳統ICP-MS方法驗證中所面臨的潛在人為失誤,大大提高工作效率。
想了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何克服傳統人工方式進行方法驗證的缺陷嗎?
如何按照USP 233要求,進行在準確度、檢出限、數據信號漂移、數據重復性、方法耐用性等方面的驗證?
如何解決在使用Syngistix ES軟件處理ICP-MS實驗數據時遇到的各種合規性問題?
掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規要求的 Syngistix for ICP-MS Enhanced Security 軟件》和《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for ICP-MS Enhanced Security》等資料,得到滿意答復。
《符合 21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for ICP-MS ES軟件》
《遵循21 CRF Part 11法規的實驗室用軟件Syngistix ICP-MS Enhanced Security》
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