1 氣泡點完整性測試儀北京供應商測試原理

1.1 氣泡點法

當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1）

其中： ΔP—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值

σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米）

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑（厘米）

K—孔形系數（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）

1.2 保壓法（壓力衰減）

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

1.3 擴散流

擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系：

D =·ΔP V / T·Pa

（式 2）

其中：D—擴散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar）

V—上游體積（毫升 ml）

T—測試時間（分 min）

Pa—大氣壓力（1013 mbar）

測得一段時間內的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴散流值。

1.4 水侵入保壓法

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使 用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時 只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種 吸引力的測試方法。

氣泡點完整性測試儀北京供應商

 5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；

中文操作環境，操作界面友好；

實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；

雙核運算，附帶上位機軟件。

含蓋了國外同類儀器的所有功能。

具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據需要更改密碼。

增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。

提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。

專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，*了國內的一項空白。

采用了更精密的元氣件、更完善的算法，使儀器可以實現對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，主要用于對不同規格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸

入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

產品應用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

技術參數

孔徑測量范圍