產(chǎn)地：美國(guó)LT

簡(jiǎn)介：

?支持24小時(shí)持續(xù)運(yùn)行；

?支持同時(shí)測(cè)量20個(gè)處理點(diǎn)；

?采用就地清洗，就地消毒，不銹的，非金屬，可熱壓探頭；

?自身包含支持持續(xù)運(yùn)行的探頭的流動(dòng)池；

?自動(dòng)通訊軟件，控制系統(tǒng)具有易嵌入性；

?直觀的操作界面；

?支持遠(yuǎn)程診斷；

?防塵，防水，抗高溫，抗低溫；

IsoPharm近紅外（NIR）分析系統(tǒng)是專門為在線監(jiān)測(cè)生物制藥生產(chǎn)過(guò)程而設(shè)計(jì)。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生物反應(yīng)器內(nèi)的發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)狀態(tài)。IsoPharm分析系統(tǒng)將會(huì)在過(guò)程分析技術(shù)（PAT）和質(zhì)量設(shè)計(jì)（QbD）中起到關(guān)鍵作用。IsoPharm具有控制系統(tǒng)易嵌入性，精度高以及過(guò)程消耗低等特點(diǎn)。

密閉容器內(nèi)的發(fā)酵進(jìn)程得益于進(jìn)程內(nèi)化學(xué)分析。一個(gè)大型發(fā)酵罐的處理量可達(dá)250，000加侖，整個(gè)處理時(shí)間可能長(zhǎng)達(dá)2個(gè)周或者更長(zhǎng)，因此就需要使用在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)狀態(tài)。即使在處理量相對(duì)較大的情況下，IsoPharm監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)容器內(nèi)的反應(yīng)狀態(tài)。

對(duì)于生產(chǎn)量大的用戶，使用近紅外分析儀幾個(gè)月后所節(jié)省的電源花費(fèi)就足夠補(bǔ)償購(gòu)買分析儀的花費(fèi)，大大節(jié)省了過(guò)程消耗，提高企業(yè)收益。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)狀態(tài)將大大優(yōu)化整個(gè)處理過(guò)程。

實(shí)時(shí)控制：

整個(gè)分析過(guò)程是自動(dòng)進(jìn)行，無(wú)破壞性，并且快速的，測(cè)量結(jié)果支持發(fā)送到DCS，PLC和LIMS。IsoPharm可以對(duì)整個(gè)處理過(guò)程做以下改善：

?整個(gè)處理進(jìn)程的質(zhì)量控制；

?實(shí)時(shí)調(diào)整處理?xiàng)l件，減少?gòu)U棄率；

?減少能耗，提高處理效率；

?提高處理質(zhì)量；

測(cè)量組分包括：

氨基酸

滴定度

醋酸鹽

氨

乙醇

葡萄糖

*

乳酸

甲醇

磷酸鹽

鉀

鈉

鈣

鎂

細(xì)胞干重

OD600

活細(xì)胞密度