Y型(大動脈)人工血管整體水滲漏性測試儀 Y型(大動脈)人工血管整體水滲漏性測試儀
一、核心功能與測試原理?
1.?水滲漏性檢測?
向Y型人工血管內注入純化水,施加?16 kPa(120 mmHg)?的恒定壓力,測量60秒內透過血管壁的水流量。
?判定標準?:合格產品在模擬血壓環境下應無滲漏,否則可能引發術后并發癥。
2.?多維度性能驗證?
集成?耐壓測試與?結構強度測試?,全面評估血管匯流處等易泄漏區域。
二、儀器特征
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。針對測試結果自動判斷,并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
三、設備關鍵技術配置
?四、測試標準及測試流程
1.符合標準
依據YY0500-2021?
2.測試流程
1.?樣品預處理?
用過濾純化水浸濕血管,裝夾時拉伸至無皺褶狀態,接近臨床使用條件。
2.?壓力加載與監測?
以恒定速率增壓至16 kPa,穩定后精確計量60±1秒的滲水量。
3.?結果判定?
?合格標準?:無可見液滴滲出;
4.?數據記錄?
自動輸出壓力-時間曲線及滲漏速率報表,異常數據觸發蜂鳴報警。
五、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
水箱1只20L材料316L;
不銹鋼托盤1只
夾具1套
縫合線1包
?六、創新設計與行業應用?
1.?臨床質檢場景?:
采用?軟管內襯密封技術?,血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜,排除非破裂性滲漏干擾。
2.?材料研發支持?:
?實時滲漏曲線分析?功能,輔助優化高分子材料的編織密度與交聯工藝。
3.?操作警示?:環境需維持23±1℃、濕度50±5%RH,避免溫度波動影響材料滲透性。