片劑四用儀 測試步驟
片劑四用儀 測試步驟
片劑四用儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能于一體的專業(yè)制藥檢測設備，廣泛應用于藥品質控、科研及藥檢機構。其核心特點與技術細節(jié)如下：
一、核心功能與技術參數
?功能集成?
?硬度檢測?：量程通常為2-200N，精度±1N，支持最大直徑20mm的片劑?；
?脆碎度測試?：配備標準輪鼓（內徑286mm±0.2mm，深度39mm±0.3mm），轉速25轉/分，自動100轉停機?；
?崩解時限測定?：吊籃升降頻率30-32次/分，行程55±2mm，篩網孔徑符合藥典標準?；
?溶出度分析?：支持槳法/轉籃法，轉速范圍25-250rpm（部分型號擴展至50-150rpm），溫控精度±0.5℃?。
?智能控制系統?
采用觸控屏操作界面，支持參數預設與實時數據顯示?；
內置故障自診斷功能，具備過載保護和數據自動存儲能力?；
部分升級支持無線數據傳輸與用戶權限管理?。
?結構設計?
緊湊型機身設計，減少實驗室空間占用?；
溶出杯容量1000ml（高度185mm），可同時安裝6組檢測組件?；
硬度測試倉配備透明觀察窗，便于實時監(jiān)控?。
二、技術標準與型號差異
?指標? | ?說明? | 備注? |
?溶出杯數量? | 3杯 | 6杯? |
?溫控系統? | 水浴勻熱，±0.5℃ | 高精度溫控，±0.3℃? |
?數據管理? | 本地顯示，無存儲 | 選配電腦審計追蹤/USB導出/打印功能? |
?符合標準? | 《中國藥典》2010/2015版? | 《中國藥典》2020版及仿制藥一致性評價? |
三、典型應用場景
?制藥廠質檢?：批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率?；
?藥檢機構?：溶出曲線比對與崩解行為研究?；
?科研教學?：藥物釋放機理模擬與輔料影響分析?。
