- 產品描述
產品用途
藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的
加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
產品特點
1.采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導出記錄數據、通訊、累計計時、警示提示等功能于一體。
2.設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求。
3.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。
4.可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
5.具有溫濕度偏差,斷電等短信報警,RS485通訊接口,便于設備的集中監控多臺設備的管理。
規格型號/技術參數
設備型號
YB150SD/SD-S
YB250SD/SD-S
YB400SD/SD-S
YB500SD/SD-S
YB800SD/SD-S
YB1000SD/SD-S
工作室尺寸(mm)
500X500X600
550X500X900
660X600X1000
750X600X1100
950X620X1350
950X780X1350
外形尺寸(mm)
950X660X1250
950X760X1550
1100X760X1650
1200X760X1750
1400X780X1960
1400X940X1960
安裝功率(KW)
1.5
1.5
1.9
2.0
2.3
2.5
隔板數量
2
4
4
4
6
6
溫度范圍
溫度波動度
溫度偏差
溫度均勻度
濕度范圍
濕度偏差
電壓
15-65℃(無濕度時可到0℃)
<±0.5℃
<±2.0℃
<2.0℃
30.0-95.0%R.H
<±3.0%RH
220V±10%,50Hz
控制器
采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印、U盤導出數據、通訊、累計計時、警示提示等功能于一體。(SD系列采用電腦數碼控制器)
溫度傳感器
采用進口的 A級 PT100
濕度傳感器
Sensirion傳感器
加熱系統
采用鎳鉻合金電熱發熱器,PID調節
加濕系統
采用鍋爐式的蒸汽加濕系統
制冷系統
1.采用全封閉進口壓縮機,低噪音,機械功耗小,具有液旁冷卻壓縮機,可在高溫環境下連續安全運行。2.冷媒:杜邦R134a(環保型制冷劑)
安全保護
1.電源漏電保護、短路保護、設備超溫保護、加濕系統缺水及斷水保護。2.加熱、加濕、壓縮機獨立過載保護等。
測試孔
Φ50mm的引線測試孔。
觀察窗
采用中空雙層發熱玻璃觀察窗,預防淋露現象發生。
報警系統
采用蜂鳴器、短信和電話報警。
打印系統
微型針式打印機,可打印設備編號,可打印數值。(SD系列無打印機設備編號功能)
權限及審計追蹤
具有3級密碼權限及審計追蹤功能(SD系列無此功能)
數據儲存
內置4G的內存卡,可存儲5年左右的數據,可通過U盤導出。(SD系列無此功能)
備注:YB-SD型號為電腦數碼儀表控制,打印及報警功能為選配。
YB-SD-S型號觸摸屏控制,帶打印、權限、報警、儲存及申計追蹤功能。