儀器簡介：

   新一代藥品穩(wěn)定性試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化。主要零部件采用進口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。產(chǎn)品采用人性化設(shè)計，順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，使你始終走在健康生活的前面。微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧型，易清潔，便于 操作。風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。具有，溫濕度控制器，壓縮機，循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
技術(shù)參數(shù)：

1.采用進口液晶觸摸屏控制儀，控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2.風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3.冷凍機采用兩套高性能進口全封閉壓縮機組自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌。
5.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6.可連接打印機、485通訊接口或USB數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U盤），用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7.箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔，并配備標準有紙記錄儀插座。

◆人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠，便于操作。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
滿足標準：
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
提供3Q驗證和校準服務(wù)：
※ 可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。