Univercells生物反應器
Hydro和Carbo 生物反應器,2.4㎡,10㎡和30㎡固定床表面積可選
Scale X生物反應器簡介
大多數病毒疫苗的生產工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養系統,如滾瓶、多層細胞培養皿和微載體生物反應器,在規模放大時,都有一定的限制。scale-X規格設計可確保從早期工藝開發到商業化生產的順暢規模放大。固定床結構可在較低的占地面積條件下,為細胞培養提供高生長面積,同時在所有規模條件下提供相似的液流條件,從而確保可預測的細胞和產物品質。
Scale X生物反應器是由Univercells公司生產的,包括Hydro、Carbo、Nitro三個型號,覆蓋從研發、臨床以及商品化整個階段。
Hydro | Carbo | NevoLine | |
固定床表面積 (細胞生長面積) | 2.4㎡ | 10&30㎡ | 200&600㎡ |
反應器體積 | 900mL | 1.6&3.2L | 28.9&60.2L |
占地面積 | - | 800 x 300 x 500 mm , 總占地面積 0.24 m2 | 2653mm x1134mm x 2500mm, 總占地面積3 ㎡ |
相比傳統技術,scale-X 生物反應器可提高表面積/體積比
結構化的固定床生物反應器系統提供了不同的優勢,例如低剪切力對細胞保護,細胞密度相比傳統培養高出許多,臺式規模自動化的系統可以進行濃縮,適用于快速工藝開發和經濟高效的臨床生產。
可以培養的細胞系
Vero HEK293 EB66 CHO MRC-5
可培養的病毒
慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV sIPV
高密度固定床生物反應器
使用結構化設計的一次性使用生物反應器,實現可靠和可放大的生產,卷筒式結構提高細胞的培養面積,使細胞快速、均勻的貼壁生長,培養基和氣體供給穩定。
經濟效益
低占地的整合式系統,獲得高細胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產成本
可靠性
細胞均勻地分布在整個固定床內
? 提供批次內和批次間的穩定生產
? 自動化工藝控制
可放大性
可預測的細胞和產物品質
? 降低工藝轉移的風險
? 簡化工藝開發
? 順暢、規模放大

自動化工藝控制
控制器
由于方案執行,并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數開發和測試
臺式系統
可簡單地在生物安全柜內使用,提供一次性使用部件的接插槽
傳感器
pH、溶氧、溫度、壓力及液位取樣端口和取樣夾
固定床和培養基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析。