RYX-12D智能溶出度測定儀
產品概述
藥物溶出度測定是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。北研科儀RYX-12D全自動溶出取樣收集系統，包含溶出度測定儀，自動取樣器和樣品收集器三個部分，是一種自動化程度較高的機電一體化產品（圖1）。該儀器以溶出測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性，保證了藥品的臨床療效。
圖1 RYX-12D 14杯位全自動溶出取樣收集系統。
儀器特點
• 轉桿與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，只需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；
• 采用分體式設計，加熱循環泵與主機分離，減少主機振動方便后期使用與維護
• 工作站軟件具備權限管理功能，可進行權限設置與操作，并可選配審計追蹤功能，滿足用戶GMP數據完整性需求；
• 樣品收集器獨立設計，12*20位取樣瓶架，多可放置240個取樣試管或液相小瓶；
• 取樣系統采用25ML精密玻璃注射器作為取樣動力，使得人工取樣相關的取樣位置定位、取樣量、取樣時間等操作偏差小化，更不會出現樣品混淆等問題。
特點展示1：槳法和籃法實驗
目前測定藥物溶出度的方法主要有槳法、轉籃法、流池法等，以槳法和轉藍法常用。在溶出度測定的時候，取樣點的位置是一個重要的影響因素。所以，在兩種方法切換過程中，需要對取樣裝置重新進行定高。而模塊化的設計則省去了這種定高操作（圖2）。
圖2 轉桿與槳片分離，更換方便，不需要重新定高。
特點展示2：權限管理功能
該儀器共設置三級管理權限，分別是高級管理員，管理員和實驗員。高級管理員可進行校準和初始化操作，存儲120組人員信息。管理員有3個，可進行方案設置，管理40組人員信息。實驗員只能進行基礎實驗操作，可存儲40組人員信息（圖3）。
圖3 權限管理示意圖。
應用領域
溶出度試驗是區分藥物固體制劑體外溶出速率的一種有效手段，它的應用指導了新藥的研究，增加了控制藥物質量的檢查項目，客觀地評價了固體制劑，提高了制劑的質量。溶出度的研究和應用不斷促進了藥物研制水平，強化了藥品質量控制手段，在藥物的研制、生產和指導臨床用藥方面具有重要的意義。
