活性和高活性藥物成分(API HAPI)的制造已經成為制藥業的一個增長點。生產尤其是對于HAPIs而言對于操作人員和產品保護成為技術發展的動力所在。
多數HAPI操作—如研究,發展,生產,包裝盒分析都要在隔離體中完成。在這些系統中,操作人員的保護都符合OEL或OEB水平。MBRAUN隔離體可達到超過8小時的OEL值為每立方米5微毫克。
對于產品的保護,過濾系統被定義為收到防線。也可以定義氣體環境條件(例如氮氣)以除掉環境中的氧氣和水分。也可以提供無菌環境。
除了對操作人員和產品的保護措施,處理一些藥物組分時還需要額外的安全措施。MBRAUN防爆隔離體系統,防靜電、溶劑蒸汽和廢棄物。
我們遵循所有API隔離體系統.