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儀表網>產品庫>實驗儀器>生物儀器>生命科學儀器>品名:步入式藥品穩定性試驗室 型號:BXBY系列
  • 品名:步入式藥品穩定性試驗室 型號:BXBY系列

品名:步入式藥品穩定性試驗室 型號:BXBY系列

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  • 型號
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  • 所在地北京市
  • 更新時間2023-07-04
  • 廠商性質經銷商
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  • 產品數量60
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北京海誠中儀科技有限公司位于中關村科技園區,是以實驗儀器銷售,實驗軟件開發銷售為主的中關村*,公司代理十幾個廠家的科研實驗產品,為客戶提供產品選型到維修*的服務,是國內銷售渠道非常廣泛的試驗設備經銷商。目前主要經營的品牌如下: 瑞士梅特勒-托利多Mettler-Toledo 德國儀科IKA 日本奧林巴斯OLYMPUS 上海安亭 上海精科 上海科導 上海越平 上海光學 上海精宏 蘇州安泰  哈爾濱東聯  產品涵蓋實驗室通用儀器,化學分析,物理測試等儀器,如天平、滴定儀、水分儀、粘度計、攪拌器、折光儀、烘箱、培養箱、水槽、潔凈工作臺、顯微鏡、分光光度計、酸度計、色譜等,涉及到石化、精細化工、生物制藥、日化、食品、涂料、建材、電子、農業等眾多生產行業,以及高校、研究所等科研機構的實驗室。  本著為用戶認真負責的態度,以誠信的經營和*的品質,贏得了廣大客戶的信任、尊重和認可。海峰致遠將永遠為用戶提供*的產品和服務。我們的宗旨是:*品質,服務科研。展望未來,我們將真誠地面對每一位用戶,并且致力于為科學技術的研究提供更好的服務。

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產品概述 步入式藥品實驗室用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究實驗。是以科學、嚴謹的方法創造一個藥品失效測評所需長時間穩定的溫度環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的長期實驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。
品名:步入式藥品穩定性試驗室 型號:BXBY系列 產品詳情
產品結構:
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。
 
功能特點
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
自帶數據管理功能:控制器可保存歷史數據記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到運行狀態;
USB直接導出產品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫濕度監控儀表一套,標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持擴展,可監測工作內溫濕度變化;
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等;
GPRS短信報警:設備報警產生時,將報警狀態以短信的方式發送到的手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權限方可開門。
 
核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。
 
結構特點
設備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內;
標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫濕度數據等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統;
內室帶有防爆、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結構設計,可調整高度,方便樣品裝載和取樣。
 
制造標準和應用標準
制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。
可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設置其它溫濕度條件使用。
 
技術參數
型號 BXBY-**
控溫范圍 10-60℃
溫度分辨率 0.1℃
溫度波動度(25℃時) ≤±0.5℃
溫度均勻性(25℃時) ≤±1.5℃
控濕范圍 40-95%RH
濕度分辨率 0.1%RH
濕度波動度 ≤±3%RH
外室尺寸 根據需求定制
內室尺寸 根據需求定制
選配
名稱 描述
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQOQPQ)
實驗室數據分析系統 GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。
軟化水裝置 保證進水水質,減少設備保養次數并延長加濕部件使用壽命。
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