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  • 80L藥品穩定性試驗箱

80L藥品穩定性試驗箱

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  • 所在地上海市
  • 更新時間2023-06-19
  • 廠商性質代理商
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藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。該設備符合新版GMP規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等。
80L藥品穩定性試驗箱 產品詳情

藥品穩定性試驗箱介紹

用途:

藥品穩定性試驗箱又名藥物穩定性試驗箱、藥品穩定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據。主要用于制藥行業、中間體原料藥、藥物研發機構、化工研料、食品研發及化妝品生產研發行業。為各大使用者及研發機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環境,突破現有國產恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷,藥品穩定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發設計制造,是藥廠等藥物研發機構GMP認證的設備。

生產制造執行及符合標準:

嚴格按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

穩定性考察相關條件:

★長期穩定性考察或留樣試驗:溫度25℃±2 濕度60%+5%RH

時間:12個月或24個月。

★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度 30℃±2 濕度 65%±5%RH

溫度 40℃±2 濕度 75%±5%RH 時 間:6個月

★影響因素試驗條件:

A:光照照射因素試驗條件:4500LUX±500LUX

B:高溫試驗條件:60℃±2 時 間:10

C:高濕試驗條件:溫度25℃±2 濕度90%±5%RH 時 間:10

溫度25℃±2 濕度75%±5%RH 時 間:10

技術參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-80SDP

控溫范圍

065

溫度波動度/均勻度

±0.5/±2

濕度范圍/偏差

4095%RH/±3%RH

定時范圍

每段199小時

調溫調濕方式

PID+SSR冷熱濕平衡調溫調濕方式

制冷系統/制冷方式

獨立原裝全封閉壓縮機

控制器

液晶屏程序控制系統(SD/ 觸摸屏程序控制器(SDP

傳感器

Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器

數據儲存

嵌入式打印機實時記錄運行數據(標配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配)

工作環境溫度

+535

電源

AC220V±10%50HZ

功率

1900W

容積

80L

內膽尺寸(mm

400×400×500

載物托盤

2

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

短*信報警器(選配)

可對設備在無人監管時時間采集信號,通過發短*信至接受人的手機,確保及時排除故障

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