藥品穩定性試驗箱介紹
用途:
藥品穩定性試驗箱又名藥物穩定性試驗箱、藥品穩定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據。主要用于制藥行業、中間體原料藥、藥物研發機構、化工研料、食品研發及化妝品生產研發行業。為各大使用者及研發機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環境,突破現有國產恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷,藥品穩定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發設計制造,是藥廠等藥物研發機構GMP認證的設備。
生產制造執行及符合標準:
嚴格按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
穩定性考察相關條件:
★長期穩定性考察或留樣試驗:溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間:12個月或24個月。
★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間:6個月
★影響因素試驗條件:
A:光照照射因素試驗條件:4500LUX±500LUX
B:高溫試驗條件:60℃±2℃ 時 間:10天
C:高濕試驗條件:溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間:10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間:10天
技術參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | ||||||
型號 | LHH-80SD | LHH-80SDP | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||||
定時范圍 | 每段1~99小時 | ||||||
調溫調濕方式 | PID+SSR冷熱濕平衡調溫調濕方式 | ||||||
制冷系統/制冷方式 | 獨立原裝全封閉壓縮機 | ||||||
控制器 | 液晶屏程序控制系統(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP) | ||||||
傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | ||||||
數據儲存 | 嵌入式打印機實時記錄運行數據(標配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配) | ||||||
工作環境溫度 | +5~35℃ | ||||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||||
功率 | 1900W | ||||||
容積 | 80L | ||||||
內膽尺寸(mm) | 400×400×500 | ||||||
載物托盤 | 2塊 | ||||||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | ||||||
短*信報警器(選配) | 可對設備在無人監管時時間采集信號,通過發短*信至接受人的手機,確保及時排除故障 | ||||||
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