GMP溫度驗證系統、水浴滅菌柜驗證
水浴式殺菌鍋是通過直接注入蒸汽，使熱水罐的水升溫到預定溫度，然后注入工藝罐，同時使鍋內的工藝用水不斷循環，并通過水汽混合器循環加熱滅菌。從而縮短了殺菌時間，提高工作效率。殺菌的工藝水可循環使用，節省了能源、時間及人力、物力的消耗，降低了生產成本。
GMP溫度驗證系統、水浴滅菌柜驗證
在許多的藥品生產中，為了保證藥品的質量一般都需要進行滅菌，如大輸 液、水針劑、口服液等，甚至在固體制劑原料中的中藥材都需要通過滅菌 來保證其藥品質量，可見滅菌是藥品生產中非常重要的一個環節。那么， 您知道水浴式滅菌柜的工作原理是什么呢？
滅菌柜的工作原理如下：
（1）注水階段：將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內，關 好密封門，然后往柜內注入RO水。
（2）快速升溫階段：當RO水到達一定的高度時，關閉RO水的閥門，啟動 循環水泵，同時開啟大、小蒸汽閥門，通過熱交換器加熱柜內循環的RO水 。
（3）滅菌階段：當循環水的溫度到達工藝設定溫度(如100℃)后，通過間 隔開啟小蒸汽閥門來控制柜體內維持在滅菌溫度。停留在此階段的時間即 為通常工藝要求所說的滅菌時間。
（4）在完成滅菌階段后，關閉所有蒸汽閥門，開啟相應閥門給柜體內泄 壓。
（5）開啟相應閥門對柜內半成品進行兩次清洗。
（6）直至柜內相對壓為零，循環水排放完畢，藥品溫度低于30℃后方可 開啟柜門。
總結滅菌柜的整個工作過程，可將其分為：
（1）注水階段；
（2）升溫階段；
（3）滅菌階段；
（4）降溫泄壓階段；
（5）清洗階段水浴式殺菌鍋是通過直接注入蒸汽，使熱水罐的水升溫到預定溫度，然后注入工藝罐，同時使鍋內的工藝用水不斷循環，并通過水汽混合器循環加熱滅菌。從而縮短了殺菌時間，提高工作效率。殺菌的工藝水可循環使用，節省了能源、時間及人力、物力的消耗，降低了生產成本。
1、我們的驗證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴） | ||||
2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現場驗證 | ||||
準確度0.1℃，分辨率0.01℃， | ||||
應用RS485,多臺級聯，輕松擴展通道 | ||||
用輸入通道16、24、48、實時顯示 | ||||
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4、交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應不同工作條件。 | ||||
5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內測溫熱電偶穩定性是否合格。 三點校準是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。 用戶可以根據不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告、數據采集報告 低校準點溫度校準 校準開始SCADA自動把低校準點設定110度傳送給校準爐，控溫儀表進行PID控溫，當達到設定110度后升溫階段結束，隨后進行30分鐘的穩定周期控制以消除過程中不穩定因素。當穩定時間完成后，系統對每個測溫探頭和標準溫度進行比較計算之間的偏差值， 并帶入測溫數據中使所有溫度致，隨后進行3分鐘的校準判斷，在此期間若測溫探頭的穩定性（zuida溫度值－最小溫度值）＜0. 5度，則低校準點溫度校準合格，反之則校準失敗，系統提示停止校準工作。 | ||||
GMP溫度驗證系統、水浴滅菌柜驗證
