國產有線溫度驗證儀，滅菌熱分布測試設備
我們的驗證儀
體積小重量輕，攜帶方便，有利于現場驗證
準確度0.1℃，分辨率0.01℃，
應用RS485,多臺級聯，輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒，10mS高速測量
國產有線溫度驗證儀，滅菌熱分布測試設備
什么是FO值？FO值可以怎樣淺顯地理解？答：FO值：在一定的滅菌溫度（T)下，Z值為10℃所產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。淺顯地理解，FO值是標準的滅菌時間。也可以認為一次滅菌過程的F0值就是相當于在121℃標準滅菌條件下持續的時間。
GMP規定：用于滅菌藥品的滅菌柜，應多長時間驗證一次？答：應一年驗證一次。
--便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；
2--簡化合規、易于操作；
3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；
4--主機與控制臺靈活的數據連接傳遞方式-直連主機
5--操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作；
6--4級智能冗余確保數據安全；
7--電池續航可*在特殊環境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。
161XA/VS有線溫度驗證系統的 -用途-
161XA/VS系統適合于應用在高測量**度和合規性要求的工業領域：
制藥和生物技術過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機，穩定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；
醫療設備滅菌；
食品制造過程；
環境監測。
【主要應用于制藥，生物技術，食品乳業，航空航天等行業。】具體應用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養箱；穩定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。
驗證的重要性
滅菌設備對無菌保證的作用是至關重要的，對滅菌設備基本原理缺乏了解會給滅菌程序的驗
證及此后設備的正確使用、維護、保養等造成不穩定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會給成無菌保證帶來風險，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩
種介質均無微生物污染監控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對微生物污染也無監控措施。
對于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保
證的不利因素。干執滅菌往往和去執原聯系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛
制藥行業為何需要驗證?
滿足IS09000，GMF，FDA法規要求滿足溯源性。滿足guanfang法規優化質量節能
優化設備運行降低再生產成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染
制藥工業的質量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據嚴格的法規和FDA標準對生產過程和儲存進行嚴格控制。
161XA/VS提供溫度驗證儀:溫度驗證系統，這些儀器可以用于為生物制藥企業驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、
凍干機等溫度設備，滿足FDA的要求和歐洲標準
國產有線溫度驗證儀，滅菌熱分布測試設備
