

◆產品執行標準:
·本產品適用于制藥業,包括長期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP要求的數據采集系統,
·可滿足2010版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境,是制藥企業通過GMP認證的設備之一。
·可提供3Q文件(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務,
·本系列產品已經通過歐盟CE安全認證。
◆產品用途:
本產品主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。


·箱體的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽采用優質SUS304B不銹鋼板,
·本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到均勻性,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程,
·保溫材料:采用超細玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條采用發泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
·移動腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
·測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效 果。
◆控制系統:
·真彩液晶寬屏,帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數 據傳輸及遠程控制功能;
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%;
·運行時間和剩余時間,預約時間日期;
·中英文手動切換操作界面;
·數據曲線,歷史曲線,當前曲線;
◆制冷系統:
·進口法國全封閉制冷壓縮機,節能省電,效率高;使用環保134a制冷劑;
·自動除霜系統:平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術為技術基礎,客
戶可以進行連續不間斷的工作使用狀態;可有效解決因蒸發器連續運行產生的
結霜問題;
·節約能好設計,可減小客戶使用成本;
◆ICH藥物穩定性研究指導原則
2、可根據客戶要求訂制各種非標設備;
