THP系列概述 THP溫濕度穩定實驗箱
系參照 GMP 新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和 GB10586-89 濕熱試驗箱技術條件制造,適用組織確定的穩定性試驗條件.
THP系列產品為我司的產品,主要應用于對產品有高穩定性要 求的制藥公司,化妝品公司,營養食品公司,科研公司以及 各級各類型的研發單位使用.
穩定性試驗指導原則
加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
±5%RH 180天
長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或30℃±2.0℃ / 60%RH
±5%RH 365天
●光照射試驗:4500±500LX 10天
●滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外 能量≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成.