可用于所有難溶和緩釋藥物劑型的靈活系統
用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統
CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設計的符合USP4法（流通池法）的第四代設備，符合USP、EP和JP藥典要求，特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發是基于30多年的經驗，滿足USP規定的流速和溫度要求，專為克服不同劑型方法開發中可能碰到的挑戰而設計。
CE 7smart可以開環或閉環的配置操作，可連接紫外可見光譜儀，通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個溶出度測定過程進行在線控制。離線分析時，CE 7smart可連接至餾分收集器。當CE 7smart與紫外和餾分收集器同時連接時，可獲得大的靈活性。
- 采用專為不同類型MR（調節釋放）、CR（控釋）和ER（緩釋）劑型設計的流通池，可用于多種測試物質。
- 流通池適用于各種劑型：片劑、粉末、栓劑、埋植劑、軟膠囊、微丸、API、科研、眼用制劑、藥物涂層支架、霜劑及軟膏、凝膠劑、混懸劑、微球、脂質體和納米微球等。
- 體積無限制：15ml→∞（選配）。
- 可根據不同要求輕松進行在線或離線配置 -可設置不同流速以加快方法開發。
技術指標
- 基于流通池設計概念，更接近體內溶出條件
- 前面板圖形顯示，一次顯示所有操作參數
- 在線溶媒和pH切換（適用于特定配置）
- 自動樣品制備和清洗
- 集成清潔功能
- 軟件控制符合21 CFR要求
主要應用領域
- 制藥工業
產品小冊子
- CE 7smart (for USP 4)
