濕度試驗箱穩定性試驗是一個重要的步驟在開發新藥、配藥和由監管當局*過程中一個必需要素。然而,這些試驗作為在質保期內的產品質量的重要保證。
制藥行業委員會*部門的專家(如FDA)已經開發出的ICH指導穩定的測試。這些指南規定存儲標準、批量評估以及必要分析試驗時序。
根據ICH指導Q1AR2部分、為了提供有效成分證據，穩定性試驗必須在明確的氣候條件下執行。
NEWTRONIC可以提供一系列試驗箱，來滿足這些監管要求以及化妝品、食品及飲料等其他行業領域的穩定性試驗要求。
我們提供一個集中的解決方案，包含在所有ICH的實時、中期、加速條件和半滲透的研究條件和按照準的21CFR第11部分的軟件,此軟件提供查看、趨勢、報警管理、審計跟蹤、MKT和許多其他類似的功能工具。

規格:濕度試驗箱

溫度范圍  :20℃~60℃

溫度精度  ：±0.2 ℃

溫度均一性：±1℃

濕度范圍  ：40%RH～ 95%RH

濕度精度  ：±2%RH

濕度均一性：±3%RH

標準設備：

絕緣PUF雙層壁板。

內壁板是SS304不銹鋼，外壁板是SS304不銹鋼或是普通鋼。

網孔不銹鋼托盤。

附有密封條與鎖的金屬門。

循環空氣形成均勻溫度。

PU輪方便設備移動。

U型不銹鋼管的加熱器。

不凝結的蒸汽注入型加濕系統，且帶備用加濕系統可自動切換。

由帶有蒸發線圈和電容器密封壓縮機組成的無氟冷卻系統。

系統是各自獨立的。

通風良好的冷凝器單元避免室內帶入熱氣體。

完整的操作通過PLC進行，并且PLC容量可儲存高達1000條信息或電子郵件。

基于通信的高速以太網。

所有的操作是通過單一的4英寸彩色觸摸屏。

4-20mA輸出的高質量德國制造的溫濕度傳感器。

安全裝置：高低溫切斷的可變恒溫器，高濕度切斷裝置。

蜂鳴/可視的偏差警報。

完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護手冊。

電源供應：230V   50HZ或60HZ的主電源。