Climacell藥物穩定性試驗箱
產品特點
∷ Climacell恒溫恒濕箱主機：技術參數和指標遠遠優于ICH，FDA,GMP的要求；
產品特點Climacell藥物穩定性試驗箱
∷ Climacell恒溫恒濕箱主機：技術參數和指標遠遠優于ICH，FDA,GMP的要求；
∷ 隔板式混合光源系統Climacell藥物穩定性試驗箱
MMM耐光性測試箱光照系統符合ICH guidelines QIB option 2及相應歐洲標準要求，配置隔板式光照系統，含可見光(VIS)和紫外燈(UV),可單獨控制可見光和紫外燈燈管的開關；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調節隔板在箱體內的高度，光照強度可按照0-每步10%可調，熒光燈大光強可達20000Lux,可選擇配可見光（VIS）和紫外燈（UV）光照強度探頭，準確監控箱體內部實際光照強度。
∷ 軟件記錄系統：軟件符合FDA 21 CFR PART 11要求，并且可以選擇打印機系統進行數據記錄；
∷ 長距離報警系統：時刻關注儀器運行情況，提供突發情況報警；
∷ 專業的驗證服務：專業的驗證服務包括提供標準的IQ、OQ文本，協助用戶完成PQ文件，結合我們的驗證儀器儀表以及驗證數據處理，來滿足FDA、ICH以及各種國內客戶的標準要求；
∷ 完善的售后服務體系：專業快速的售后服務工程師團隊，完善及時地配件供給；
儀器簡介
針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的耐光性實驗(ICH Q1B option 2)標準要求，MMM藥品穩定性測試箱能提供完善的解決方案，以滿足用戶嚴格的要求。
ICH guidelines Q1B option 2要求：在確認研究中，樣品應暴露在總照度不低于1.2*106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。
其他選配件：
門鎖，隔板，驗證孔，長距離報警系統，內置照明燈，內部防水插座，移動PT100探頭，內部照明系統，控制面板可控制燈管開關，自動除霜系統。
