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GRS2000 疫苗高剪切乳化均質(zhì)機(jī) 均質(zhì)器/均質(zhì)機(jī)

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  • 型號(hào)GRS2000
  • 品牌
  • 所在地上海市
  • 更新時(shí)間2022-10-26
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 所在地區(qū)上海市
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量500
  • 人氣值5285
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產(chǎn)地進(jìn)口 加工定制 適用領(lǐng)域醫(yī)藥
疫苗高剪切乳化均質(zhì)機(jī)制備油乳劑的機(jī)械設(shè)備主要是乳化機(jī),它是一種使油、水兩相混合均勻的乳化設(shè)備,目前乳化機(jī)的類型主要有:乳化攪拌機(jī)、膠體磨、高壓均質(zhì)機(jī)和高剪切乳化均質(zhì)機(jī)。
疫苗高剪切乳化均質(zhì)機(jī) 均質(zhì)器/均質(zhì)機(jī) 產(chǎn)品詳情

一、產(chǎn)品名稱概述:

疫苗高剪切乳化均質(zhì)機(jī),乳化攪拌機(jī),動(dòng)物疫苗膠體磨,動(dòng)物疫苗乳化機(jī)

二、動(dòng)物疫苗的乳化:(壹—柒—柒—壹—柒—零—壹—肆—陸—陸—玖)

動(dòng)物疫苗的乳化是指將抗原液分散在油佐劑中所形成穩(wěn)定的異源系統(tǒng),注入動(dòng)物體內(nèi)后,能非特異性地增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體對(duì)抗原的特異免疫應(yīng)答,并延長免疫持續(xù)期。由于油佐劑能將抗原物質(zhì)吸附或黏著,注入動(dòng)物機(jī)體后可較久地存留在體內(nèi),持續(xù)地釋放出抗原物質(zhì)來不斷刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng),從而能持久地提高抗體效價(jià),提高疫苗的免疫效果。因此,人們不斷研究動(dòng)物疫苗的乳化效果和新型油佐劑,以便獲得更有效、更安全和更穩(wěn)定的疫苗。

三、乳化方法

傳統(tǒng)的乳化方法需要將乳化劑加入的礦物油中制備油相,但目前大多數(shù)均采用商品油佐劑如法國SEPPIC油佐劑和賽德奧生物科技油佐劑,直接進(jìn)行一步法乳化,無需添加乳化劑。

1.油相的制備,將商品化的油佐劑如,116℃高壓滅菌30min,即為油相。

2.水相的制備,取抗原液(通常先滅活)加入2% Tween-80混勻即為水相。

3.按油相與水相1:1(v/v)混合乳化,即將油相置組織搗碎容器內(nèi),慢速攪動(dòng)油相,同時(shí)緩慢加入水相進(jìn)行乳化,ZUI后高速乳化成W/O型油乳劑抗原制劑,在乳化過程中亦可根據(jù)乳劑的粘稠度適當(dāng)調(diào)節(jié)油、水相比。

4.或者將粘稠的W/O型油乳佐劑抗原制劑再加入2% Tween-80SHENG理鹽水后繼續(xù)乳化成雙相抗原制劑。

5.也可直接制成雙相油乳佐劑抗原制劑。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和賽德奧生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化,與抗原液混合成劑只需要攪拌均勻即自行成劑。

四、乳化設(shè)備

制備油乳劑的機(jī)械設(shè)備主要是乳化機(jī),它是一種使油、水兩相混合均勻的乳化設(shè)備,目前乳化機(jī)的類型主要有:乳化攪拌機(jī)、膠體磨、高壓均質(zhì)機(jī)和高剪切乳化均質(zhì)機(jī)。依據(jù)油乳佐劑和抗原制劑特性選擇適當(dāng)乳化設(shè)備。

五、影響疫苗乳化效果的因素

1.乳化設(shè)備

乳化機(jī)的類型及結(jié)構(gòu)、性能等與油乳劑微粒的大小(分散性)及油乳劑的質(zhì)量(穩(wěn)定性)有很大的關(guān)系。水包油O/W和雙相水包油包水W/O/W如SEPPIC Montanide ISA 206 VG大多數(shù)采用低剪切多層攪拌的雙層乳化罐,其設(shè)備參數(shù):乳化溫度批次量、攪拌槳直徑、攪拌速度、罐體高度、罐體直徑和罐體比例等。而油包水W/O如SEPPIC Montanide ISA 50 V2一般采用低剪切預(yù)乳化和高剪切乳化,有批量流程的頂部攪拌和底部攪拌、在線流程的循環(huán)和轉(zhuǎn)移等高壓均質(zhì)工藝設(shè)備,其中批量流程頂部攪拌和底部攪拌的工藝設(shè)備容易操作,重復(fù)性好比較穩(wěn)定,但大規(guī)模生產(chǎn)中因消耗高能量而費(fèi)用高;在線流程的循環(huán)工藝設(shè)備和轉(zhuǎn)移工藝設(shè)備不易清潔滅菌,而且通常過程比批量流程長,其設(shè)備關(guān)鍵參數(shù):高剪切定子-轉(zhuǎn)子,高剪切攪拌幾何、渦輪速度和攪拌周期;設(shè)備均質(zhì)的能力如罐子幾何體積,攪拌設(shè)備的速度,水相加入的速度等;預(yù)乳化的步驟等。

2.溫度

乳化溫度對(duì)乳化好壞有很大的影響,但對(duì)溫度并無嚴(yán)格的限制,如若油、水皆為液體時(shí),就可在室溫下憑借攪拌達(dá)到乳化。一般乳化溫度取決于二相中所含有高熔點(diǎn)物質(zhì)的熔點(diǎn),還要考慮乳化劑種類及油相與水相的溶解度等因素。另外在乳化過程中如粘度增加很大,所謂太稠而影響攪拌,則可適當(dāng)提高一些乳化溫度。若使用的乳化劑具有一定的轉(zhuǎn)相溫度,則乳化溫度也選在轉(zhuǎn)相溫度左右。乳化溫度對(duì)油乳劑微粒大小有時(shí)亦有影響。實(shí)際經(jīng)驗(yàn)證明SEPPIC MONTANIDE ISA 206 VG的乳化溫度為32~35℃,一般將水相抗原和油相佐劑(滅菌)分別加熱到32~35℃,攪拌時(shí)將抗原加入到佐劑中。對(duì)熱敏感的抗原,抗原低溫抗原(4~8℃)加到高溫佐劑中(40-45℃)攪拌乳化,控制攪拌容器的溫度在32~35℃,乳化結(jié)束后需要不攪拌降溫到12℃。而油包水W/O劑型因在高速、高壓均質(zhì)高剪切乳化高速產(chǎn)熱避免高溫,乳化溫度應(yīng)控制在25℃以下。

3.乳化時(shí)間

乳化時(shí)間顯然對(duì)油乳劑的質(zhì)量有影響,而乳化時(shí)間的確定,是要根據(jù)油相水相的容積比,兩相的粘度及生成油乳劑的粘度,乳化劑的類型及用量,還有乳化溫度,但乳化時(shí)間的多少,是為使體系進(jìn)行充分的乳化,是與乳化設(shè)備的效率緊密相連的,可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)來確定乳化時(shí)間。如用均質(zhì)器(3000轉(zhuǎn)/分鐘)進(jìn)行乳化,僅需用3-10分鐘。在雙相水包油包水W/O/W低剪切乳化時(shí)乳化時(shí)間與攪拌速度和乳化體積匹配乳化,如批次量大攪拌速度低,乳化攪拌時(shí)間長。

4.攪拌速度

乳化設(shè)備對(duì)乳化有很大影響,其中之一是攪拌速度對(duì)乳化的影響。攪拌速度適中是為使油相與水相充分的混合,攪拌速度過低,顯然達(dá)不到充分混合的目的,但攪拌速度過高,會(huì)將氣泡帶入體系,使之成為三相體系,而使油乳劑不穩(wěn)定。因此攪拌中必須避免空氣的進(jìn)入,真空乳化機(jī)具有很*的性能。雙相水包油包水W/O/W佐劑如SEPPIC Montanide ISA 206和賽德奧生物科技MERCKINADE 206油佐劑在混合乳化時(shí)避免高速、高剪切及高壓均質(zhì),一般采用低剪切乳化攪拌,并且不同的生產(chǎn)量乳化罐容積匹配不同的攪拌速度,攪拌速度一般在80rpm~500rpm之間。油包水W/O油佐劑一般采用100rpm低剪切預(yù)乳化后高剪切乳化,轉(zhuǎn)速一般在3000rpm~14000rpm之間,不同的工藝、不同的批量及抗原加入速度選擇不同的高剪切轉(zhuǎn)速。

六、GRS2000與同類產(chǎn)品比較優(yōu)勢分析:
 GRS2000高剪切乳化機(jī)作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式超高速混合分散機(jī),能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢:
(1)分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果,因此所需時(shí)間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。
(2)分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與分散頭距離松散,工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中,但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術(shù)功能指標(biāo)更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計(jì)的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和EHEDG標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需。

七、上海思峻乳化機(jī)的選型表:(壹—柒—柒—壹—柒—零—壹—肆—陸—陸—玖)

型號(hào)

流量L/H

轉(zhuǎn)速rpm

線速度m/s

功率kw

入/出口連接DN

GRS2000/4

300

18000

51

4

DN25/DN15

GRS2000/5

1000

14000

51

11

DN40/DN32

GRS2000/10

2000

9200

51

22

DN80/DN65

GRS2000/20

5000

2850

51

37

DN80/DN65

GRS2000/30

8000

1420

51

55

DN150/DN125

 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

 

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和zui終產(chǎn)品的要求。

 

3 參數(shù)內(nèi)的各種型號(hào)的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。

 

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng),定制而不同,正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)

疫苗高剪切乳化均質(zhì)機(jī),乳化攪拌機(jī),動(dòng)物疫苗膠體磨,動(dòng)物疫苗乳化機(jī)

 

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